中邦网财经3月19日讯 雄伟医药今日宣告布告称，其用于息养胃肠胰腺神经内渗透瘤(GEP-NETs)的革新放射性核素偶联(RDC)产物ITM-11正在中邦出席的众核心III期临床试验(COMPOSE试验)完毕了首例患者入组给药。
就正在上周的3月12日，雄伟医药宣告了2024年度功绩，公司收入及净利均获得双位数同比增进。功绩宣告越日，雄伟医药股价大涨近19.7%，盘中涨幅一度高达21%，最终收报6.27港元，镇日成交额超4.6亿港元。
随后，着名券商中金公司宣告了雄伟医药的磋议讲述，坚持公司跑赢行业评级(即另日6-12个月公司个股体现估计将进步同期其所属的中金公司行业指数)，同时研报展现，雄伟医药RDC管线年下手成就，迭加公司革新核药迅速放量等众项利好要素，对公司方针价上调33%至7.2港元，对应2025年/2026年12.0倍/11.4倍市盈率。值得谨慎的是，不久前邦元证券也对雄伟医药赐与买入评级，方针价8.28港元。基于雄伟医药3月18日收盘股价，公司股价另日起码存正在约18%-36%的上行空间。
功绩方面，2024年雄伟医药众款革新产物放量，公司终年收入获得约116.4亿港元，剔除汇率影响同比增进约12.8%；归母净利润约24.7亿港元，剔除汇率影响同比增进约34.0%；公司核药板块收入录得约5.89亿港元，同比大幅增进近177%，功绩的增进首要得益于中央产物易甘泰钇[90Y]微球打针液的高速放量，而包罗ITM-11等正在内的诸众正在研革新产物的利市拓荒，也为公司另日的接连增进供给了确定性。
凭据布告，ITM-11是一款基于放射性核素偶联本领靶向杀伤GEP-NETs的RDC产物，可将无载体177Lu与滋长抑素近似物偶联，通过与GEP-NETs外外高水准外达的滋长抑素受体(SSTR)集合杀伤肿瘤细胞。这种本领具有比目前常用的有载体177Lu产物更高的比活度和纯度，同时杂质更少、半衰期更长，使得放射性废物更易处罚，具有更好的境况友谊性。ITM-11已取得美邦FDA和欧洲药品办理局(EMA)的孤儿药资历。
临床试验方面，本次COMPOSE试验是一项前瞻性、随机、对比、盛开标签、邦际众核心的III期临床磋议，拟正在环球11个邦度入组约250名患者，旨正在评估ITM-11与最佳轨范息养比拟，正在高瓦解侵袭性2级和3级、滋长抑素受体阳性(SSTR+)GEP-NETs患者中的有用性和和平性，目前该试验正正在利市胀动中。另外，雄伟医药于2024年12月取得邦度药监局核准正在中邦展开另一项ITM-11的III期临床试验(COMPETE桥接试验)。
海外磋议方面，ITM-11的海外III期临床试验(COMPETE)于2025年1月获胜抵达了首要临床止境，这也将会为该产物中邦COMPETE桥接试验供给主动的数据赞成。同时，这两项III期临床试验也将有助于ITM-11产物关于GEP-NETs各阶段病程的全方位笼盖。
GEP-NETs是罕睹病神经内渗透肿瘤(NET)中最常睹的类型，首要产生于消化道或胰腺，所以具备较高的隐没性，均匀确诊周期快要5年，往往导致患者错过最佳的息养期。因为早期筛查项主意增添及对症状识别才华的加强，GEP-NETs每年的新增确诊病例正逐年上升。
跟着确诊病例数的扩充，其相应临床息养墟市界限也正同步伸张。博研征询数据显示，2023年邦内GEP-NETs息养墟市界限已达125亿元，估计2025年将增进至160亿元，复合年增进率约为15%。
因众半GEP-NETs患者确诊时已处于晚期，丢失手术切除机遇，于是临床常用滋长抑素近似物等药物疗法以按捺肿瘤滋长。但传同一线息养药物如高剂量奥曲肽疗效有限，正在此境况下，基于177Lu的肽受体放射性核素息养(PRRT)以更优的无起色生活年华(PFS)和客观缓解率(ORR)，被《CSCO神经内渗透肿瘤诊疗指南2021》列为推举计划。
因为现阶段邦内并无近似产物获批上市，邦内临床息养仍存正在较大的需求缺口。雄伟医药展现，该产物还可与公司另一款用于诊断GEP-NETs的RDC产物ITM-14D (TOCscan)酿成产物组合，杀青对GEP-NETs的诊疗一体化，另日希望为我邦GEP-NETs患者供给全新的诊疗计划，成为公司核药板块中的又一重磅产物。
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