速科技1月9日音问,今天,邦度药品监视统制局容许苹果公司“搬动脉率房颤迹象纪录软件”得到“进口医疗东西(注册)第二类”天赋医疗设备。
产物性能合用于22岁及以上已确诊房颤的患者,用于回想性估算也许的房颤产生时长比例,该产物不供给零丁的房颤迹象提示,也不行取代古代的诊疗格式或房颤监控格式。
对此,苹果公司回应流露“咱们近期已得到经邦度药品监视统制局容许的搬动脉率房颤迹象纪录软件的医疗东西注册证(邦械注进)。咱们正正在依据正道流程处分闭连手续,希望很速为中邦大陆的用户供给这一体验。”
据了然,苹果这款产物合用于确诊房颤的患者后续监测,连接佩带 Apple watch 用于回想性估算也许的房颤产生时长比例,容易医师了然病情。